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制药车间净化工程价格

简介—— 品生产国家有明确的规范要求(GMP),一般药品生产厂房分为原料药、无菌药品、生物制品等。净化等级的要求分为A\B\C\D四个级别,其中…

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品生产国家有明确的规范要求(GMP),一般药品生产厂房分为原料药、无菌药品、生物制品等。净化等级的要求分为A\B\C\D四个级别,其中A级相当于ISO4.8级的要求。B级静态为百级要求,动态为万级要求。C级静态为万级要求,动态为十万级要求,D级静态为十万级,动态不做要求。具体的设计应根据药品的剂型及用户需求设计。一般固体制剂车间多为新风量需求大、容易产尘的车间,因此新风比较高,冷热量大,多采用C\D级,空调系统一般采用一次回风方式。针剂车间级别相对较高,根据生产工艺一般为B+A或者C+A,辅助房间多为C/D级,现在的制药机械化程度高,一般A级区域设备自带,空调多负责B\C\D区域的设计。新版规范建议分区处理,因此空调系统一般分等级设置,以及人流、物流通道有条件也应设置独立通道。

不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

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